全流程質(zhì)量追溯Hi Pharma方案
醫(yī)藥制造業(yè)是一種高度規(guī)范化的流程行業(yè),其生產(chǎn)過程需要高度自動(dòng)化的設(shè)備和控制系統(tǒng)。醫(yī)藥制造業(yè)需要遵守各種法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,如GMP等。同時(shí),醫(yī)藥制造業(yè)對(duì)環(huán)境衛(wèi)生的要求極高,生產(chǎn)需要在無菌或近似無菌的環(huán)境下進(jìn)行,以避免微生物的污染。醫(yī)藥制造業(yè)因其特殊性,對(duì)質(zhì)量控制的要求極高,需要實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量控制,包括原材料的選擇、生產(chǎn)過程的監(jiān)控、成品的檢驗(yàn)等方面,以保證藥品的質(zhì)量和安全性。
國家政策推動(dòng)制藥行業(yè)智能化升級(jí)
從2015年起國家發(fā)布10多個(gè)工業(yè)智能制造指導(dǎo)文件,主要有《中國智造2025》,《國家智能制造標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)指南》、《十四五規(guī)劃》等,指明工業(yè)企業(yè)智能制造發(fā)展方向。
質(zhì)量監(jiān)管加強(qiáng)和質(zhì)量要求提升
近些年以來,食藥品安全監(jiān)管改革不斷向縱深推進(jìn),《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《疫苗法》《全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》等法規(guī)進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量要求。
生產(chǎn)效率提升的需求日益迫
同行競爭、藥品集采倒逼制藥企業(yè)必須提高效率、降低成本才有存活空間。
漢思信息在總結(jié)大量醫(yī)藥行業(yè)項(xiàng)目成功實(shí)施案例的基礎(chǔ)上,自主研發(fā)、發(fā)布了Hi Pharma產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)全生命周期的數(shù)字化管理。Hi Pharma功能架構(gòu)如下所示
快速實(shí)施
充分利用開箱即用的功能,同時(shí)也可結(jié)合自身的需求,無需修改整個(gè)工藝流程或進(jìn)行代價(jià)高昂的定制。Hi Pharma支持?jǐn)U展,能夠在最小的停機(jī)代價(jià)下滿足工廠或業(yè)務(wù)不斷變化的要求,并且可適用于各種規(guī)模與復(fù)雜水平。
廣泛適用
Hi Pharma廣泛覆蓋不同類型制藥企業(yè)業(yè)務(wù)特色,無論您是制劑,生物制藥,化學(xué)原料藥,或者是中成藥制造商,均能滿足您的需求。
技術(shù)領(lǐng)先
支持多工廠部署。
無縫集成ERP,SCADA,EMS等系統(tǒng)
純Java,跨平臺(tái),易擴(kuò)展,支持二次開發(fā)
功能豐富
產(chǎn)品涵蓋6大功能模塊(處方設(shè)計(jì),數(shù)據(jù)建模,生產(chǎn)管理,生產(chǎn)執(zhí)行,生產(chǎn)審核,標(biāo)準(zhǔn)Phase),包含175個(gè)主要功能,及36個(gè)標(biāo)準(zhǔn)phase功能
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