上海上藥信誼藥廠有限公司制藥總廠介紹
上藥信誼總廠是上藥信誼旗下“兩特兩高”制造基地，暨特色制劑、特色品種，高附加值、高技術(shù)含量產(chǎn)品。
上藥信誼投資近5億建設(shè)夢(mèng)工廠，夢(mèng)工廠主要包含微生態(tài)大樓和新綜合制劑大樓，以及相應(yīng)的配套設(shè)施，總占地面積11622m2，建筑面積36658m2。工廠秉承了QBD-質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念，整體按照國(guó)家節(jié)能減排低碳發(fā)展的要求，采用了綠色環(huán)保材料、國(guó)際先進(jìn)的立體布局，設(shè)備自動(dòng)化程度高，顯著提升了生產(chǎn)效率，通過(guò)MES系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)全過(guò)程在線控制，為降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)提供了可靠保障。夢(mèng)工廠力爭(zhēng)成為上藥信誼的精益標(biāo)桿工廠、智慧工廠，實(shí)現(xiàn)智能制造，以工匠之心制造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，優(yōu)化客戶(hù)體驗(yàn)。
漢思實(shí)施項(xiàng)目介紹
漢思實(shí)施范圍主要為覆蓋信誼總廠金橋基地培菲康車(chē)間覆蓋信誼總廠金橋基地培菲康車(chē)間原料生產(chǎn)（菌種、發(fā)酵、離心、混合、凍干）、制劑生產(chǎn)（制粒、總混、膠囊、包裝）各個(gè)工序的生產(chǎn)質(zhì)量管理；固體制劑車(chē)間的前處理、稱(chēng)配、制粒、總混、壓片/膠囊填充、包衣、包裝各個(gè)工序的生產(chǎn)質(zhì)量管理；氣霧劑車(chē)間的前處理、稱(chēng)配、調(diào)配、灌裝、包裝工序的生產(chǎn)質(zhì)量管理。周邊系統(tǒng)如ERP系統(tǒng)、自動(dòng)稱(chēng)配系統(tǒng)、電子監(jiān)管碼系統(tǒng)之間互聯(lián)互通，與外部設(shè)備如稱(chēng)量器具、與設(shè)備/過(guò)程數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)之間實(shí)現(xiàn)數(shù)采。
系統(tǒng)功能范圍包括：工廠主數(shù)據(jù)管理、配方管理、作業(yè)計(jì)劃管理、生產(chǎn)執(zhí)行管理、過(guò)程質(zhì)量管理、物料管理、現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備管理、能源管理、電子批報(bào)
系統(tǒng)對(duì)接業(yè)務(wù)功能架構(gòu)圖
實(shí)現(xiàn)了以下目標(biāo)：
- 標(biāo)準(zhǔn)化業(yè)務(wù)流程：在系統(tǒng)中定義、固化與批生產(chǎn)操作規(guī)程一致的作業(yè)操作流程，對(duì)生產(chǎn)工藝中的各個(gè)監(jiān)控點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)強(qiáng)制合規(guī)；物料全過(guò)程跟蹤防錯(cuò)，在生產(chǎn)初期辨識(shí)偏差，提供基于偏差的審核，增強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制
- 提升工作效率：更易于主配方批記錄的創(chuàng)建和審批，節(jié)省生產(chǎn)操作時(shí)間，節(jié)省存儲(chǔ)成本
- 改善工作質(zhì)量：快速訪問(wèn)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，生產(chǎn)過(guò)程透明化，提高生產(chǎn)過(guò)程的安全性和可靠性，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)流程，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)和質(zhì)量控制過(guò)程中的強(qiáng)制合規(guī)，將GMP規(guī)范、企業(yè)管理流程固化到系統(tǒng)中，在線監(jiān)控藥品生產(chǎn)全過(guò)程，有效降低生產(chǎn)環(huán)節(jié)中；
- 確保數(shù)據(jù)操作安全：減少數(shù)據(jù)人工錯(cuò)誤、嚴(yán)格的權(quán)限控制，防止非授權(quán)人員的操作、審計(jì)追蹤與打印受控、完善的系統(tǒng)備份機(jī)制
